魅力的な治験市場とは何?
昨年、厚労省の医薬品審査管理課長は「日本を魅力ある治験市場にする政策に変えていく必要がある」との考えを示しました。魅力ある治験市場とは? 一般的に基礎研究に約2~3年、動物実験に約3~5年、人の治験に約3~7年。10年以上かけて安全性を確認できたものが厚労省で承認されてはじめて医薬品として使えます。ところで現在、ワクチン開発期間の100日への短縮を目指しているそうです。新型コロナの定期接種ワクチンに承認されたレプリコンワクチン(コスタイベ)もあっという間に承認されました。開発国アメリカも大規模治験を行ったベトナムも承認してないですが、唯一日本で承認されました。定期接種用ワクチン約3,000万回分の内427万回分がレプリコン(自己増殖型)を早速使用するそうです。魅力的な治験市場の本領発揮なのでしょうか。
アクリアデンタルクリニック
院長:多田 大樹
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